药品管理法:假药与劣药解释

概要： 依照中华人民共和国《药品管理法》规定有下列情形之一的属于假药：(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(3)变质的；(4)被污染的；(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(1)未标明有效期或者更改有效期的；(2)不注明或者更改生产批号的；(3)超过有效期的；(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6)其他不符合药品标准规定的。

   依照中华人民共和国《药品管理法》规定有下列情形之一的属于假药：

(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

(3)变质的；

(4)被污染的；

(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

        药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(1)未标明有效期或者更改有效期的；

(2)不注明或者更改生产批号的；

(3)超过有效期的；

(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

(6)其他不符合药品标准规定的。